Wat zijn de opslagcondities en geldigheidsperiode van sporenelementen Klinische diagnostische reagens -testkit

Als een onmisbaar hulpmiddel bij klinisch testen, de opslagomstandigheden en de validiteitsperiode van de Sporen elementen klinische diagnostische reagens assay kit zijn direct gerelateerd aan de nauwkeurigheid en stabiliteit van de testresultaten. Redelijk opslagbeheer zorgt niet alleen voor de activiteit van het reagens, maar verlengt ook de levensduur van de services en verbetert de betrouwbaarheid van de test.

Belang van opslagomgeving
Trace -element diagnostische kits bevatten een verscheidenheid aan chemische componenten die gevoelig zijn voor temperatuur, vochtigheid en licht. De ideale opslagomgeving moet droog, koel en weg van direct zonlicht worden gehouden. Overmatige luchtvochtigheid kan ertoe leiden dat het reagens vochtig en geagglomereerd worden, wat de reactieprestaties ervan beïnvloedt; Sterk blootstelling aan licht kan afbraak of denaturatie van gevoelige componenten in het reagens veroorzaken, waardoor de nauwkeurigheid van de meting wordt beïnvloed. Het wordt aanbevolen dat de relatieve vochtigheid van de opslagomgeving tussen 30% en 60% wordt geregeld om vocht in het reagens te voorkomen.
Bovendien moet de opslagplaats corrosieve gassen en sterke trillingen vermijden. Corrosieve gassen zoals waterstofsulfide en chloor kunnen gemakkelijk de dop van de reagens en verpakkingsmaterialen corroderen, wat resulteert in verminderde afdichting. Trillingen en impact kunnen ervoor zorgen dat de reagensfles breken of mengen, waardoor de stabiliteit van het reagens wordt beïnvloed.

Temperatuurbesturingsvereisten
Temperatuur is een van de belangrijke factoren die de stabiliteit van de reagentia voor sporenelementen beïnvloeden. De meeste testkits voor sporenelementen worden aanbevolen om te worden bewaard in een lage temperatuuromgeving van 2 ° C tot 8 ° C, vergelijkbaar met de koelcondities van een koelkast. Lage temperatuur kan chemische reacties en biologische afbraakprocessen effectief vertragen en de houdbaarheid van de reagentia verlengen.
Sommige speciale ingrediënten zijn gevoeliger voor temperatuur, zoals enzymatische reactiesystemen en vries-dooi cycli moeten strikt worden vermeden. Herhaaldelijk bevriezing en ontdooien kan gemakkelijk de moleculaire structuur vernietigen, wat resulteert in inactivering of verminderde activiteit van de reagentia. Als vries-dooi optreedt, moet worden bepaald of het kan worden gebruikt volgens de specifieke reagensinstructies. Het wordt over het algemeen niet aanbevolen om het opnieuw te gebruiken.
Als koelcondities niet kunnen worden gegarandeerd, zullen de stabiliteit en de houdbaarheid van de testkit die bij kamertemperatuur is opgeslagen, aanzienlijk worden verkort. Over het algemeen wordt aanbevolen dat de opslag van kamertemperatuur niet hoger is dan de tijd die wordt gemarkeerd op de reagenshandleiding, die meestal varieert van enkele weken tot enkele maanden.

Beschermende verpakking en afdichting
Het verpakkingsontwerp van de testkit heeft direct invloed op de opslagprestaties. Goed afgeëist verpakking kan de binnenkomst van lucht, waterdamp en verontreinigende stoffen effectief blokkeren en voorkomen dat de reagentia oxidatie en vocht. Aluminiumfoliezakken, afgesloten plastic flessen en vacuümverpakkingen worden vaak gebruikt om de stabiliteit van reagentia te beschermen.
Na opening moet de reagenset zo snel mogelijk worden opgebruikt om langdurige blootstelling aan de lucht te voorkomen. Tijdens het gebruik moet de voorzichtigheid worden geleverd om kruisbesmetting te voorkomen en het gebruiksvoorwerpen en de werkomgeving schoon te houden. Sommige reagentia zijn ontworpen om wegwerpbaar te zijn om herhaalde opening te voorkomen en de kwaliteit verder te waarborgen.

Bepaling en beheer van de vervaldatum
De vervaldatum van de reagenset verwijst naar de maximale gebruiksperiode waarin het reagens de detectieprestaties en nauwkeurigheid onder de opgegeven opslagomstandigheden kan waarborgen. De vervaldatum wordt in het algemeen bepaald door de fabrikant op basis van de stabiliteitstestgegevens en kwaliteitscontrolennormen, en is meestal 12 tot 24 maanden.
Stabiliteitstests omvatten versnelde verouderingstests en langdurige opslagtests, die de stabiliteit van reagentia evalueren door de prestatieveranderingen van reagentia in verschillende omgevingen te simuleren. Reagent -prestatieparameters zoals gevoeligheid, specificiteit, lineair bereik, achtergrondsignaal, etc. worden allemaal gebruikt als beoordelingsindicatoren.
Klinische laboratoria moeten zich strikt houden aan de vervaldatum van reagentia tijdens gebruik. Verlopen reagentia kunnen verhoogde afwijking in meetresultaten veroorzaken en de klinische diagnose en het oordeel beïnvloeden. Er moet een goed voorraadbeheersysteem worden vastgesteld en producten die op het punt staan te vervallen, moeten eerst worden gebruikt om afval te voorkomen.

Voorzorgsmaatregelen voor opslag na opening
De reagenset moet worden opgeslagen volgens de instructies na opening. De meeste reagenskits vereisen opslag bij 2 ° C tot 8 ° C weg van licht. Sommige reagentia moeten mogelijk bevroren worden opgeslagen en kunnen niet meerdere keren worden bevroren en worden ontdooid. Het wordt aanbevolen dat ze snel worden verzegeld en na elk gebruik in de opgegeven temperatuuropslagomgeving worden geplaatst.
De effectieve houdbaarheid na opening is over het algemeen korter dan die van ongeopende staat, meestal variërend van enkele dagen tot enkele weken. Klinische laboratoria moeten de dosering redelijkerwijs regelen volgens het testvolume om blootstelling aan reagentia en achteruitgang op de lange termijn te voorkomen.

Speciale vereisten voor de opslag van speciale elementreagentia
Bepaalde sporenelementen zoals lood, cadmium, kwik en andere detectiereagentia hebben strengere opslagvereisten. Sommige reagentia voor detectie van zware metaal ionen bevatten organische oplosmiddelen of vluchtige chemicaliën, die moeten worden weggehouden van vuur en hoge temperaturen vermijden.
Sommige reagentia bevatten enzymen of antilichaamcomponenten en moeten worden gekoeld of bevroren om hun activiteit te behouden. Vermijd gewelddadig schudden tijdens opslag om fysieke schade te verminderen.